以匠心 智进时代 | 先健G-Branch™亮相首届新血管大会,抒写内脏分支动脉腔内重建新未来

发布时间:2022.06.22

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2022年63-4日,首届“新血管大会”于线上成功召开,本次大会由海军军医大学第一附属医院血管外科、天津医科大学总医院血管外科及首都医科大学宣武医院血管外科共同发起,聚焦血管外科新指南、新思想、新技术、新器具、新研究、新护理六大板块,超850位与会嘉宾共同分享讨论,共话血管外科学科“新”发展。


在新器具专场,先健科技以“聚焦主动脉内脏分支重建”为主题,携与郭伟教授共同研发的G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统重磅登场,从设计理念到最新临床应用研究结果,多维度展现中国医疗科技的创新风貌。值得一提的是,这是G-Branch™荣获第二届年度Frank J. Veith国际协会“血管与腔内血管治疗创新奖”一等奖凯旋而归后再登学术舞台。


01 群贤毕至,共话创新


先健新器具专场由首都医科大学附属北京安贞医院陈忠教授、解放军总医院第一医学中心郭伟教授、复旦大学附属中山医院符伟国教授、中国医学科学院阜外医院舒畅教授以及本次会议大会主席,海军军医大学第一附属医院陆清声教授共同担任会议主持。


特邀四川大学华西医院赵纪春教授、中山大学附属第一医院常光其教授、南京大学医学院附属鼓楼医院李晓强教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院陆信武教授、郑州大学第一附属医院李震教授、山东第一医科大学附属省立医院吴学君教授、昆明医科大学第一附属医院杨斌教授、青岛大学附属医院郭明金教授共同参与线上圆桌讨论。


02 会议致辞


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符伟国教授首先对莅临本次新血管大会的专家及嘉宾表示热烈欢迎,其非常荣幸能够见证先健公司的创新产品不断升级迭代,为血管外科临床带来革命性的解决方案。他对G-Branch™这一世界领先的血管腔内治疗创新解决方案充满期待,希望其可以帮助更多临床医生和患者解决内脏分支血管腔内重建这一国际性难题。


01 G-Branch让内脏分支重建更简单


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郭伟教授作为G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统的领衔发明人,其详细介绍了G-Branch™的设计初衷。由于胸腹主动脉瘤病变累及范围广且处理复杂,涉及到胸腔、腹腔以及胸腹联合部位的重要内脏分支的腔内重建,是TEVAR/ EVAR等腔内技术面临的重大挑战,为了攻克这些难题,G-Branch™应运而生。

 

G-Branch™主体支架由2个内嵌和2个外翻分支组成,具有卓越的柔顺性。即使血管极度扭曲,支架整体及内嵌、外翻分支依然保持柔顺贴附和通畅,配套使用的先健SilverFlow™PV外周血管覆膜小支架输送系统仅为6-8Fr,总计共有26种规格型号,可以最大化手术适应症。科学且合理的设计使得G-Branch™在FIM研究和GUARANTEE研究(前瞻性、多中心、单组目标值临床研究)中取得了非常优秀的试验结果。


FIM研究
6个月随访(N = 15):无内漏、截瘫,无分支动脉狭窄和闭塞。

12个月随访(N = 14):无内漏、截瘫,无分支动脉狭窄和闭塞。

GUARANTEE研究

截至2022年5月20日,GUARANTEE研究共完成23例入组,其中Ⅳ型占比52.17%(12/23),技术成功率为95.6%(22/23)。


点评环节


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四川大学华西医院赵纪春教授表示G-Branch™是目前治疗胸腹主动脉瘤最新的成品化支架系统,为胸腹主动脉瘤的多分支腔内重建这一国际性难题提供了标准化的解决方案,降低了以往开放手术、杂交手术、开窗手术的风险,为广大患者带来了切实获益。


02 G-Branch的单中心应用经验


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中国医科大学附属第一医院辛世杰教授分享了其应用G-Branch™进行胸腹主动脉瘤腔内修复的临床经验。辛教授讲述了其所在单中心从开放手术时代到开窗支架、杂交手术(去分支化)、自制开窗支架,近40年以来的发展进程。上述手术方法的术中步骤复杂、手术时间长,其患者需要面临非常高的手术风险,而郭伟教授与先健科技共同研发的G-Branch™有效地解决了这些手术难题。截至目前,其所在单中心已入组6例患者,截止目前已有5例完成手术,术后随访效果良好,目前实验结果证明G-Branch™对于复杂主动脉瘤的修复效果极佳。


点评环节


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南京大学医学院附属鼓楼医院李晓强教授表示希望能尽快实现G-Branch™的临床应用,成品化的支架为手术节约了大量时间,包括支架改制、窗口定位、疏通对位等。此外也让整个手术过程变得更规范,并且在远期通畅率和内漏发生率方面有了极为重大的突破。这一医工结合的优秀产品为胸腹主动脉瘤的修复做出了巨大贡献,期盼G-Branch™早日上市,让更多血管外科医生可以应用这款创新器械造福患者。


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上海交通大学医学院附属第九人民医院陆信武教授表示,郭伟教授与先健科技共同研发的G-Branch™创新性地引入了内嵌分支和外翻分支,适用于临床绝大部分具有挑战性解剖结构的各型胸腹主动脉瘤,操作方式亦比以往的术式更为简单规范,相信这款产品可以在国内得到非常好的推广应用,成为TAAA和复杂AAA有效和安全的治疗选择。


03 G-Branch让内脏动脉重建更加得心应手


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南昌大学第二附属医院周为民教授分享了一例应用G-Branch™修复复杂胸腹主动脉瘤的病例,其介绍了G-Branch™在术中的操作要点:首先送入覆膜支架并精确定位,保证分支在正确位置;其次建立肱股动脉入路;半释放主体支架后,通过SilverFlow™PV支架重建腹腔干及肠系膜上动脉;然后重建双侧肾动脉;最后,连接远端覆膜支架延长段。周为民教授表示,G-Branch™定位可靠,操作简便,内分支预置导丝设计,减少了分支选入的手术时间,支架近端采用高低波,贴壁性好,极大的减少了内漏的发生。综上所述,G-Branch™让内脏动脉重建更加得心应手。


点评环节


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郑州大学第一附属医院李震教授针对肾动脉迂曲的病变情况与治疗方法,与郭伟教授进行了深入探讨。其表示G-Branch™是一款非常优秀的创新产品,并希望其所在中心能尽快欧宝官方网站(中国)G-Branch™GUARANTEE临床研究,让有需求的患者早日享有由这种腔内治疗的新技术带来的健康生活。


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山东第一医科大学附属省立医院吴学君教授表示,G-Branch™对于复杂主动脉瘤病变有着非常好的治疗效果,成品化的支架帮助医生缩短了手术时间,减少了内漏的风险,同时也帮助患者减轻了痛苦,有效提升了治疗效果。


04 胸腹主动脉瘤腔内治疗现状——文献和指南


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浙江大学医学院附属第一医院张鸿坤教授首先介绍了2017年ESVS指南中对于胸腹主动脉瘤的治疗建议,然后就胸腹主动脉瘤治疗的长期随访结果以及相关治疗技术(分支支架、开窗支架、杂交技术),以及脊髓缺血并发症的相关文献报道进行展开,综合整理并分析了目前全球范围内胸腹主动脉瘤的治疗现状。

在分支支架系列文献中总结:

与开放修复相比,F/BEVAR对围手术期死亡率的影响尚不明确。总生存率可能没有差异,但F/BEVAR会增加再干预风险。

在开窗支架系列文献中总结
体外开窗或分支移植物用于腔内主动脉修复在短期随访中是可行和安全的。3D打印技术可以治疗复杂的主动脉病变并改善结果。
在脊髓缺血并发症系列文献中总结:

分期开窗/分支支架腔内修复TAAA可减轻脊髓缺血。

张鸿坤教授表示,G-Branch™的诞生解决了过去治疗胸腹主动脉瘤的难点,帮助医生节约了大量手术时间,同时成品化的设计提高了支架的可靠性和安全性,其在实际应用过程中已经表现出了非常好的治疗效果。


点评环节


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昆明医科大学第一附属医院杨斌教授表示G-Branch™是目前唯一一款国产多分支覆膜支架系统,作为成品化的支架可以避免传统开窗手术、杂交手术复杂的手术步骤,极大程度节约医生的手术时间。期待能够尽快欧宝官方网站(中国)G-Branch™GUARANTEE临床研究应用这款创新产品。


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青岛大学附属医院郭明金教授表示,随着临床检出率的提升,胸腹主动脉瘤的患者数量也在逐年上升,同时医生会面临非常多的挑战,对于复杂胸腹主动脉瘤的治疗这一学界难题,G-Branch™这样优秀的产品,可以让血管外科医生如虎添翼。


03 碰撞与升华


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在总结环节中,陈忠教授再次对G-Branch™表示高度认可,并就其目前应用G-Branch™的临床经验与郭伟教授进行了交流。陈忠教授表示,G-Branch™很好地解决了目前医生在胸腹主动脉瘤修复手术中遇到的难题,并有效减少了手术时间,尤其是该产品分支内预置导丝的设计,为手术的顺利开展提供了极大的技术优势。最后,期待G-Branch™能够早日上市,为胸腹主动脉瘤带来更好的治疗选择。


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最后,郭伟教授总结道,中国血管外科专家具备高超的技术水平,这对于G-Branch™的应用推广提供了非常扎实的技术基础,并且随着越来越多新技术(如图像融合技术)的发展,若与这些新技术相融合,临床治疗将会获得更好的应用效果。


总结

本次专题会在与会专家们的热烈交流中落下帷幕。此次会议通过搭建深度交流平台,对主动脉内脏分支重建进行了深入探讨,凝聚临床专家们的应用经验,进一步促进G-Branch™在临床中更好的应用。

目前,先健科技正在积极推进G-Branch™的全国多中心注册临床,期待这一“医工结合”的“匠心良器”能尽快推向市场,早日让胸腹主动脉瘤患者享有腔内治疗新技术带来的健康生活。

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