2019年5月7日,先健科技旗下先健呼吸科技有限公司自主研发的Cinenses®肺减容回力圈系统临床试验在德国海德堡大学附属胸科医院完成首例入组,标志着该产品的临床试验全面启动。
临床试验启动会
2019年5月6日,Cinenses®肺减容回力圈系统临床试验启动会在海德堡大学附属胸科医院进行,吸引了该院临床专家及医护人员到场参加,并围绕Cinenses®肺减容回力圈系统的设计、临床前评估以及接下来的临床试验等内容进行了积极提问和热烈讨论。此次启动会特别邀请中国著名呼吸病学专家北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发教授共同参与。王广发教授在会议现场详细介绍了Cinenses®肺减容回力圈系统设计特点及使用方法,使与会临床专家对该产品有了更深入的理解。
海德堡大学附属胸科医院
启动会现场
产品介绍
启动会现场讨论
手术过程
Cinenses®肺减容回力圈系统临床试验首例入组患者为54岁男性,患者长期感到乏力、体重下降、食欲减退、上腹胀满。海德堡大学附属胸科医院Eberhardt教授组织科室进行病例讨论,根据临床试验的入排标准并经过严格的核查,认为该患者符合入组条件。Eberhardt教授安排于2019年5月7日对病人进行Cinenses®肺减容回力圈减容术。
2019年5月7日上午,海德堡大学附属胸科医院院长Herth教授,Eberhardt教授与王广发教授共同研究讨论该患者的患病特点,并制定了本次手术的策略。手术由Herth教授、Eberhardt教授共同担任主要术者,王广发教授提供支持。手术在患者全身麻醉状态下进行,不到1小时的时间里,Herth教授与Eberhardt教授使用支气管镜,于病人右侧肺脏成功置入10个不同规格的Cinenses®肺减容回力圈。术中无并发症,所有Cinenses®回力圈均成型良好,手术过程非常顺利。术后患者耐受良好,行胸透检查,可见右侧纵膈提升。
Herth教授与Eberhardt教授联合进行手术
术后,Herth教授、Eberhardt教授、王广发教授与先健呼吸科技有限公司的技术团队就首例试验进行了讨论。Herth教授认为Cinenses®肺减容回力圈系统具有独特的设计,与同类肺减容器械相比会具有更好的安全性。至此,Cinenses®肺减容回力圈系统首例临床试验取得圆满成功。 临床试验团队合影 临床试验团队合影 先健科技全资子公司先健呼吸科技自主研发的创新产品,首次亮相即得到了完美呈现。先健呼吸科技将陆续公布Cinenses®肺减容回力圈系统的最新进展。 先健呼吸科技有限公司(Lifetech Respiration)是一家专注于介入呼吸病学领域医疗器械研发、制造、销售,以及提供该领域相关病症整体解决方案的创新型企业。公司依托于先健科技有限公司多年在心血管医疗器械领域的研发、制造经验,联合国内外顶级介入呼吸病学专家为全球呼吸系统疾病患者提供安全、有效的微创医疗器械。