先健科技外周支架系统GoldenFlow™香港首例人体临床入组成功
2015-11-4
2015年10月30日，先健科技GoldenFlow™外周支架的FIM（First in Man）临床实验的首例入组在香港威尔斯亲王医院完成，此为该支架系统全球首次植入人体。此次共入组2例病人，使用了3个GoldenFlow™外周支架。手术过程顺利，支架定位准确、释放平稳。
与市场上绝大多数激光雕刻的外周支架不同，先健科技自主研发的GoldenFlow™系统的支架是编织支架，它克服了激光雕刻支架支撑力弱，容易打折和容易疲劳断裂的缺点，同时通过特殊的支架编织花纹设计和具有补偿功能的输送系统配合，很好地解决了编织支架因为短缩率大，定位困难的缺点。
图1 病变位置 图2 植入GoldenFlow™外周支架
GoldenFlow™外周支架系统的产品特点：
1）是一款编织型外周裸支架，具有超柔顺性和抗疲劳性能。
2）支架径向支撑力是普通激光切割支架的数倍，对血管斑块具有很好的支持作用，期待能有更好的临床有效性。
3）支架分段式设计和独特的自补偿输送系统设计，保证手术过程支架定位准确、释放稳定。
4）该支架系统有再定位功能。在支架释放小于50%时，可以将支架回收到鞘管中，重新定位释放。
5）使用简单。
图3 GoldenFlow™外周支架超柔顺性能
下肢外周动脉PAD介绍：
下肢PAD也称为下肢动脉硬化闭塞症，是由于下肢动脉粥样硬化斑块形成，引起下肢动脉狭窄、闭塞，进而导致肢体慢性缺血。随着社会整体生活水平的提高和人口的老龄化，下肢动脉硬化闭塞症的发病率逐年提高。PAD后果严重, 包括间歇性跛行、截肢等。资料显示，在欧洲和北美，有2700万人患有PAD，在我国自然人群中下肢PAD的标化患病率约3%。20%的PAD患者在5年内会出现非死亡性心梗或卒中，约30%的PAD患者会在5年内死亡
