近年来，影像学引导下的肿瘤消融技术发展迅速，其疗效得到广泛认可。肿瘤消融前需进行经皮穿刺，而传统的穿刺操作通常依赖于术者的临床经验，学习周期长，并存在徒手穿刺精度低、并发症高等潜在风险。在此背景下，先健科技合资控股公司——东莞先健量子医疗科技有限公司（以下简称“先健量子”）引进Epione®穿刺手术导航定位系统（以下简称“Epione®机器人”），该产品已于今年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，其可用于成人腹部实体肿瘤微创经皮消融手术前的导航定位，辅助术者安全、精准穿刺，致力于为患者提供高质量、同质化的微创精准诊疗服务。
肿瘤穿刺 Workshop
近日，先健量子首期Epione®机器人肿瘤穿刺Workshop于深圳顺利举办。三台动物实验均采用Epione®机器人协助纳米刀消融，病灶分别位于胆管上下侧肝组织、胰尾组织，面临穿刺部位邻近敏感重要器官和平行多针穿刺的难题。所有手术在3分钟内仅1次穿刺便到达目标进针点，进针角度与进针深度均控制在2.2-2.6mm之间，实现“0”次调针、“1”步到位、“2”mm平均精度的预期目标，且术后无出血等不良并发症，展示出Epione®机器人辅助穿刺的精准、高效与安全。
CASE演练 精准穿刺
创新引领 安全可控
Epione® 穿刺手术导航定位系统
2019年，先健科技与法国Quantum Surgical SAS及汇桥资本集团合资成立东莞先健量子医疗科技有限公司，致力于Epione®穿刺手术导航定位系统在中国的临床应用推广。Epione®是一种开放式的机器人穿刺手术导航定位解决方案，可兼容消融、活检、粒子植入等多种治疗方式。该产品由智能机械臂手术台机、中央控制台、导航定位仪和手术工具组成，通过病灶智能识别、穿刺路径规划、机械臂辅助穿刺，协助术者在CT影像的引导下为硬直器械的穿刺路径进行规划，并根据规划提供稳定、精准、可重复的进针路径和位置引导，从而减少术中穿刺针调整次数，降低患者辐射剂量，减少并发症的发生率，避免“盲穿”面临的高难度、高风险等一系列问题，显著提高手术效率。
尤其对于肿瘤消融这一最为重要的应用，Epione®还能够为不同的消融技术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔）提供直观、可视的消融效果术前预测和精准的消融范围术后确认，方便医生为患者制定最为合适且有效的治疗方案。同时，Epione®的机械臂具有6个自由度和前所未有的灵巧性，尤其对于手术规划及穿刺难度较高的病灶，如复杂路径的腹部肿瘤治疗，具有显著的临床应用价值。
Epione®已分别于2021年和2022年获得欧盟CE认证和美国FDA上市批准，目前正逐步在欧洲和美国投入广泛的临床应用。据统计，全球将有超过400万名潜在患者可从Epione®的治疗中受益[1]。
未来，我们将致力于推进Epione®机器人在成人腹部实体肿瘤治疗上的广泛应用，包括肝癌、肾癌、胰腺癌等，使更多术者能够自信、安全、精准地进行经皮穿刺介入手术。同时，我们也将积极推动Epione®这一开放式机器人穿刺手术导航定位平台向肺癌等多种实体肿瘤的诊疗持续拓展，进一步满足国内庞大的肿瘤介入治疗需求，全力书写先健在肿瘤介入治疗领域的新篇章！
[1] Source: Global Cancer Observatory
