先健科技尽显创新实力 闪耀CSI Frankfurt 2019

发布时间:2019.07.05

2019年6月26日至29日,世界瞩目的先天性、结构性和瓣膜性心脏病介入治疗大会(CSI Frankfurt 2019)在德国法兰克福隆重召开。会议期间,先健科技公司携手全球多位知名专家,通过手术演示和专题探讨等形式展示了其优秀的心血管微创介入医疗器械产品,与会专家纷纷为先健科技杰出的民族“智造”、为医生的精湛医术、为先健奉献的多场学术盛宴表示由衷赞叹。

此次CSI Frankfurt 2019大会上,先健科技新一代可吸收产品IBS Angel™铁基可吸收支架和Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统的学术内容被安排在大会黄金时段的“CSI Highlight学术环节”中,作为此次CSI Frankfurt的学术焦点呈现,吸引了与会专家的广泛关注。


6月27日,在万众瞩目的主会场黄金时段,来自马来西亚国家心脏研究所的全球小儿先心领域著名专家Mazeni Alwi教授担任主要术者,向全球观众展示了其使用IBS Angel™铁基可吸收支架进行的PDA支架术,手术取得了极大的成功,证明了IBS Angel™铁基可吸收支架卓越的产品设计和优异的操控性能。同时,Mazeni Alwi教授公布了IBS Angel™铁基可吸收支架在马来西亚国家心脏研究所的临床进展,目前研究结果显示:手术即刻成功率100%,初步结果正面。通过IBS Angel™铁基可吸收支架应用于动脉导管依赖型复杂先天性心脏病患儿的临床试验,结合阶段性的临床随访记录,初步显示IBS Angel™铁基可吸收支架在形态简单的动脉导管中的应用是可行、安全和有效的。

(Mazeni Alwi教授进行IBS Angel™铁基可吸收支架临床研究进展报告解读)


(Mazeni Alwi教授团队使用IBS Angel™铁基可吸收支架进行全球首次手术转播)


先健科技IBS Angel™铁基可吸收支架)


随后,来自广东省人民医院张智伟教授团队的李一凡医生向大家介绍了先健科技Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统及其全球首个人体临床研究进展。Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统由封堵器和输送系统组成,用于继发孔型房间隔缺损的介入治疗。可吸收房间隔缺损封堵器是由可降解高分子丝制成两盘一腰结构,腰部直径与缺损的大小相匹配,封堵器另设有高精度锁定机构用于辅助封堵器成型。截至今年5月14日,多个中心已累计入组127例患者,数据显示即刻封堵率可达99.2%,无植入相关并发症,TEE及TTE监测下未出现明显的残余分流及严重的房室及主动脉返流。


Absnow™可吸收房间隔缺损封堵器是全球第一款进入正式注册临床的可吸收房间隔缺损封堵器,相较于传统金属封堵器,其具有更优异的生物相容性,快速的内皮化速度,更低的组织刺激。完成治疗后,封堵器可降解,最终被人体自身组织所吸收。

(李一凡医生介绍Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统的临床进展)


在LAmbre™左心耳封堵器学术板块中,全球首位左心耳封堵器植入术者、著名的结构心专家、德国法兰克福心脏中心Horst Sievert教授团队使用LAmbre™左心耳封堵器进行了手术直播;德国著名先心及结构心专家Marcus Sandri教授分享了其使用LAmbre™左心耳封堵器的经验;巴西里约热内卢心脏中心知名心脏专家Francisco Chamie 教授在会议上公布了其所在中心最新的LAmbre™临床研究结果,该临床研究再一次证明了先健科技LAmbre™左心耳封堵器系统的安全有效性和出色的临床优势。


LAmbre™左心耳封堵器系统在产品设计和技术上均具行业先进性,其以 “双盘设计”、“植入释放稳定”、“型号规格齐全”、“能够适用于各种左心耳解剖结构”、“无需深入左心耳内进行释放”、“配适最小输送鞘”、“并发症更少”等独特优势受到了业界高度认可,现已在中国、欧洲等各大中心得到广泛应用,并开始逐步进入东南亚、拉美等市场。今年5月,LAmbre™左心耳封堵器系统获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的研究用器械豁免(IDE)批准,FDA将允许先健科技公司在全球市场准入最严苛的美国市场正式开展该产品的前瞻性、多中心、随机对照的上市前临床研究,这标志着LAmbre™正式迈出了登陆美国市场的第一步。

(德国法兰克福心脏中心Horst Sievert 教授团队在进行LAmbre™植入手术)


(德国著名先心及结构心专家Markus Sandri教授分享其使用LAmbre™ 的经验)


(巴西里约热内卢心脏中心知名心脏专家Francisco Chamie教授在会上公布了最新的LAmbre™临床研究)


在先心封堵器板块,多位国际顶尖的先心专家使用先健科技先心封堵器向大会现场进行了手术直播,以及围绕先健科技先心封堵器发表了精彩的学术报告。

(爱尔兰都柏林Our Lady’s Children’s 医院Kevin Walsh教授团队进行Cera™室间隔缺损封堵手术直播)


(马来西亚INJ心脏中心进行Cera™房间隔缺损封堵手术直播)


印尼电生理协会主席 Radityo Prakoso教授分享其使用Cera™房间隔缺损封堵器的经验)


(意大利著名先心专家Mario Carminati 教授介绍CeraFlex™先心封堵器的优势)


(德国小儿先心专家Norbert Klein教授介绍Ceraflex™卵圆孔未闭封堵器)


(西班牙先心专家 Angel Sanchez 教授介绍Ceraflex™先心封堵器的使用技巧)


(墨西哥国家心脏中心知名先心专家Juan Pablo Sandoval 教授分享Cera™动脉导管未闭封堵器的使用经验)


(菲律宾国家心脏中心著名先心专家Jean Villareal教授分享其使用KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器解决室间隔缺损封堵的挑战病例)


(阿根廷先心专家Liliana Maria Ferrin教授介绍了KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器)


(土耳其伊斯坦布尔心血管病医院的Ibrahim C Tanidir医生发表的关于KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器的多中心临床研究荣获CSI大会最佳海报奖)


先健科技CeraFlex™先心封堵器具有非常独特的产品优势:预装技术、氮化钛涂层技术、360度灵活旋转的头端、释放简单等,其在临床使用中良好的操作性以及安全有效性均得到了广泛的认可。此外,先健科技KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器也成为全场热议的焦点,专家们对KONAR-MF™ (MFO)多功能封堵器使用灵活、鞘管直径小、双路径植入等创新设计优势给予了极高的评价。


此次大会期间,先健科技举办了CSI Frankfurt 2019海外代理商产品培训,培训内容包括:TEE引导下LAA、ASD、VSD测量以及挑战病例的分享;Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统的详细介绍;以及通过模拟器指导代理商对LAmbre™左心耳封堵器进行操作练习等。先健科技公司希望通过专业的学术培训,提升合作伙伴的学术水平,从而为全球患者和医生提供更专业的技术服务。

(先健科技CSI Frankfurt 2019 海外代理商培训)


此次大会,先健科技的展台突出学术主题,并专门设立了LAmbre™模拟器的操作培训练习,引入先进的心脏模拟器对参会医生进行左心耳封堵术的手术操作培训,吸引了众多医生和业内专业人士前来参观咨询,其纷纷对先健科技公司的创新型心血管微创介入医疗器械产品表现出了极大的兴趣和热情。

6月29日,大会在浓厚的学术氛围中圆满落幕,先健科技杰出的表现得到了大会组委会以及众多国际知名专家的高度赞誉。通过本次大会,让全球专家对先健科技结构性心脏病产品在全球市场的发展颇具信心,并对代表行业科技前沿的可吸收产品充满期待,同时,也让全世界看到了中国介入领域在欧洲的创新崛起。

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