中南大学湘雅二医院首例主动脉弓烟囱支架临床试验顺利完成(PATENCY study)

发布时间:2019.02.19

2019年2月15日,中南大学湘雅二医院血管外科完成首例临床试验入组-新型主动脉弓烟囱支架置入术。中南大学湘雅二医院作为该临床试验的组长单位,此次该中心首例入组标志着临床试验已经全面启动,接下来全国十余中心将陆续启动。


患者情况:

患者以“突发胸背部疼痛1月余”为主诉急诊入住中南大学湘雅二医院血管外科,入院后经过CTA确诊为“主动脉夹层”,夹层第一破口紧邻左锁骨下动脉,且左锁骨下动脉起始部呈局限性夹层样改变,胸主动脉真腔全程受压,病情十分危重,患者疼痛难忍!


诊断:

中南大学湘雅二医院血管外科舒畅教授组织科室紧急进行病例讨论:认为该患者主动脉夹层累及到左锁骨下动脉,真腔严重受压,需要手术治疗,行主动脉覆膜支架置入术(TEVAR)。


经过仔细测量及讨论,根据患者夹层真腔受压严重、近端锚定区不足,左锁骨下动脉累及到血管根部以及病情比较危重的特点,舒畅教授决定使用目前已开展的临床试验研究项目(PATENCY study/NCT03767777)“先健新型主动脉弓烟囱支架”,该研究是先健科技公司与舒畅教授合作研发的新型主动脉弓烟囱支架,对于累及弓上分支的主动脉夹层、且病情比较紧急的患者具有明显的优势!


先健科技的新型主动脉弓烟囱支架适用于累及主动脉弓的胸主动脉夹层,产品由Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统和Longuette™主动脉分支覆膜支架系统组成。

Ankura™Pro  


Longuette™


无外层裙边 


带外层裙边


经过测试,针对烟囱技术开发的裙边支架和其他分支支架对比具有更好的防内漏和抗压缩性能,同时具有极佳的顺应性,能有效保证分支血管的远期通畅率。

其他品牌


 Longuette™


手术过程:

术中通过DSA造影显示:主动脉夹层破口位于左锁骨下动脉近端,真腔压闭!舒畅教授为患者完美的实施TEVAR+左锁骨下动脉裙边烟囱支架置入术,手术过程非常顺利,胸主动脉支架释放良好,患者的主动脉夹层破口封闭良好,真腔打开良好,左锁骨下动脉释放的裙边支架血流通畅,没有内漏发生。

术前DSA   


术后DSA


受试者招募:

适应症:诊断为累及主动脉弓部的主动脉夹层患者

主要入选标准:

·18≤年龄≤85周岁,性别不限

·诊断为累及主动脉弓部的主动脉夹层患者

主要排除标准:

·3个月内有心梗发作病史或有急性冠脉综合征病史的患者

·既往曾行胸主动脉介入手术且上次的植入物对本次的操作有影响或与本次植入物覆盖范围有交集的患者

·怀孕,哺乳期或试验期间不能避孕的女性患者

·同时参加了其它临床试验的患者

受试者获益:

·受试者可以获得医院顶级专家团队的诊疗

·免费使用主动脉覆膜支架系统

·与试验相关的检查免费

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