德国当地时间2019年1月24日,来自中国医学科学院阜外医院血管外科中心的舒畅教授在LINC大会上分享了其在主动脉弓部病变治疗中的临床经验,并着重介绍了其与先健科技公司共同研发的新型主动脉弓分支覆膜支架—裙边支架在国内外的应用经验,引起了热烈反响、得到了重点关注。
我们知道对于累及主动脉弓的夹层动脉瘤往往因涉及到弓上分支的处理而让手术变得复杂和困难,目前,主要通过开放修复(全弓置换术)、杂交技术(杂交主动脉弓置换术、去分支+TEVAR、解剖外旁路+TEVAR)以及全腔内技术(开窗支架植入、分支支架植入、烟囱技术)等方式对主动脉弓部疾病进行治疗。其中,平行支架技术和开窗技术的运用较为广泛,但普遍存在的难题包括主体与分支支架之间的“内漏”以及相互之间的不匹配。基于此现状,舒畅教授与先健科技共同研发的主动脉弓分支覆膜支架系统即主动脉“裙边支架”技术,有效的解决了上述难题。
先健主动脉弓分支覆膜支架(裙边支架)是全球首款针对烟囱技术和开窗技术开发的覆膜支架,拥有自主知识产权和国际专利,实现了主动脉疾病的腔内治疗在主动脉弓部方向上的创造性突破。它外柔内刚的设计巧妙地解决了开窗和烟囱技术中长久以来困扰临床医生的最大难题—内漏,同时,该支架在防堵、防漏、防疲劳方面均进行了细致周全的考虑。该产品具有独特的双层结构设计,内层支架保证分支血管血流通畅,外层裙边能有效封堵支架间的缝隙,从而减少内漏的发生,提高手术成功率。分支覆膜支架为分体式的设计思路,支架直径最小6mm,最大20mm,这也意味着当患者病变位置累及多个分支时,仅需要根据各个分支的锚定尺寸选择相应规格的分支支架即可完成双烟囱/开窗,甚至三烟囱/开窗的手术,这为更加复杂困难的病例提供了更加简便的解决方案,同时无需担心模块化支架组合带来的内漏难题。
同时,作为针对烟囱技术设计的支架产品,先健主动脉弓分支覆膜支架的内层支架有着较高的径向支撑力,在与先健科技的Ankura™支架配合使用时未出现压塌现象,其极佳的柔顺性也保证了产品中远期通畅率。
目前,先健主动脉弓分支覆膜支架(裙边支架)在国内外进行了应用,其多中心临床研究正在进行。作为全球首款针对主动脉弓设计的支架系统,该支架解决了烟囱/开窗技术存在的问题,但由于这两种技术本身具有使用方便操作简单的特点,无需搭桥无需开刀,可以解决全弓问题,结合裙边支架的使用,让这两种技术更具备成为主流技术的潜力。同时,我们也较为期待未来使用该产品实现胸腹主或腹主动脉瘤的腔内修复。
随后,在现场提问环节中,舒教授在回答主持人Prof.Veith 的问题时特别指出先健科技Ankura™支架因为使用ePTFE膜材料,同时结合其近端8、0字mark点和大弯侧加强筋,开窗后重新植入时定位准确,因此更适合进行开窗操作。
莱比锡血管介入治疗大会(LINC2019)于2019年1月25日在德国莱比锡落幕,先健科技主动脉弓分支覆膜支架系统在此次盛会的精彩亮相,进一步体现了国产医疗器械的创新能力。未来,先健科技亦将继续在医疗创新的道路上树立榜样的力量,携手业内专家向着“技术革新+中国制造+全球市场”的血管外科器械发展模式共同迈向未来。