先健科技主动脉单分支覆膜支架系统首例人体临床试验入组成功
2015-11-9
2015年11月3日，专研心血管介入器材的先健科技又一新产品取得最新进展，公司的主动脉单分支覆膜支架系统首次被成功植入人体，手术在西京医院杨剑教授的主持下顺利完成。手术临床专家介绍，整个手术过程非常顺利，器械操作简便，支架尺寸合适，植入位置准确，形态令人满意。
此例病人是由车祸导致的外伤性主动脉瘤，入院时生命危在旦夕。西京医院杨剑教授主刀，经过90分钟的奋战，完美的为患者植入了先健科技主动脉单分支覆膜支架系统。术后造影显示，病人主动脉弓各分支血管的血流通畅，支架形态良好，患者生命因此得以成功挽救。
图1 术后病人的CTA影像 图2.病变血管造影
图3 支架释放后形态 图4. 植入支架后造影
先健科技主动脉单分支覆膜支架系统为一体式支架结构，可用于累及左锁骨动脉开口的主动脉病变，分支支架可以完好的保留左锁骨动脉血供，改善左肢及颈部供血。根据中国人主动脉尺寸统计学设计的产品，与血管匹配性好，且植入过程采用后释放方式，可准确定位，避免移位，同时输送系统操作简便，节约手术时间。进一步，分支支架可以植入颈总动脉或无名动脉，最大程度重建主动脉弓部，目前该术式是介入领域的一个研究热点。
主动脉夹层和主动脉瘤的介绍：
主动脉夹层指血液通过主动脉内膜裂口，进入主动脉壁并造成正常动脉壁的分离，是最常见的主动脉疾病之一。主动脉夹层的男女发病率之比为2～5∶1；常见的发病年龄在45～70岁，目前报道最年轻的病人只有13岁。主动脉夹层的最大危害是死亡。主动脉是身体的主干血管，承受直接来自心脏跳动的血液压力。主动脉内血流量巨大，出现内膜层撕裂后，如果不进行恰当和及时的治疗，破裂的机会非常大，死亡率也非常高。以往的文献报告，一周内的死亡率高达50%，一个月内的死亡率在60-70%之间。除此之外，即使患者得以存活，因假腔的扩大和压力的增加，真腔血管的血流量降低，则会导致病变主动脉供血区域的脏器缺血。
主动脉瘤分为真性主动脉瘤和假性主动脉瘤。真性主动脉瘤是指主动脉病理性的瘤样扩张，涉及血管壁的3层结构。假性主动脉瘤一般是动脉局部破裂，由血块或临近组织封住而形成的“瘤体”结构。
造成主动夹层和主动脉瘤的原因一般有动脉粥样硬化，血管壁溃疡，细菌感染和外伤等。
